Riċentement, TÜV SÜD China Group (minn hawn 'il quddiem imsejjaħ "TÜV SÜD") iċċertifika r-rekords elettroniċi u l-firem elettroniċi tas-sistema ta' ġestjoni tan-nitroġenu likwidu ta' Haier Biomedical skont ir-rekwiżiti tal-FDA 21 CFR Parti 11. Sittax-il soluzzjoni ta' prodotti, żviluppati b'mod indipendenti minn Haier Biomedical, ingħataw ir-rapport ta' konformità ta' TÜV SÜD, inkluża s-serje Smartand Biobank.
Il-kisba taċ-ċertifikazzjoni tal-FDA 21 CFR Parti 11 tfisser li r-rekords elettroniċi u l-firem tas-sistema ta' ġestjoni LN₂ ta' Haier Biomedical jissodisfaw l-istandards ta' kredibilità, integrità, kunfidenzjalità u traċċabilità, u b'hekk jiżguraw il-kwalità u s-sigurtà tad-dejta. Dan se jaċċelera l-adozzjoni ta' soluzzjonijiet ta' sistemi ta' ħażna ta' nitroġenu likwidu fi swieq bħall-Istati Uniti u l-Ewropa, u jappoġġja l-espansjoni internazzjonali ta' Haier Biomedical.
Wara li kisbet iċ-ċertifikazzjoni tal-FDA, is-sistema ta' ġestjoni tan-nitroġenu likwidu ta' HB bdiet vjaġġ ġdid ta' internazzjonalizzazzjoni
TÜV SÜD, mexxejja globali fl-ittestjar u ċ-ċertifikazzjoni minn partijiet terzi, tiffoka b'mod konsistenti fuq li tipprovdi appoġġ professjonali għall-konformità fl-industriji kollha, u tgħin lill-intrapriżi jibqgħu aġġornati mar-regolamenti li qed jevolvu. L-istandard FDA 21 CFR Parti 11 maħruġ mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA), jagħti lir-rekords elettroniċi l-istess effett legali bħar-rekords bil-miktub u l-firem, u jiżgura l-validità u l-affidabbiltà tad-dejta elettronika. Dan l-istandard huwa applikabbli għal organizzazzjonijiet li jużaw rekords u firem elettroniċi fil-bijofarmaċewtiċi, apparati mediċi, u industriji tal-ikel.
Minn mindu ġie promulgat, l-istandard ġie adottat b'mod wiesa' madwar id-dinja, mhux biss minn kumpaniji bijofarmaċewtiċi Amerikani, sptarijiet, istituzzjonijiet ta' riċerka, u laboratorji, iżda wkoll mill-Ewropa u l-Asja. Għal kumpaniji li jiddependu fuq rekords u firem elettroniċi, il-konformità mar-rekwiżiti tal-FDA 21 CFR Parti 11 hija essenzjali għal espansjoni internazzjonali stabbli, filwaqt li tiġi żgurata konformità mar-regolamenti tal-FDA u l-istandards rilevanti tas-saħħa u s-sigurtà.
Is-sistema ta' ġestjoni tan-nitroġenu likwidu CryoBio ta' Haier Biomedical hija essenzjalment "moħħ intelliġenti" għal kontenituri tan-nitroġenu likwidu. Din tittrasforma r-riżorsi tal-kampjuni f'riżorsi tad-dejta, b'dejta multipla li tiġi mmonitorjata, irreġistrata u maħżuna f'ħin reali, u b'hekk twissi dwar kwalunkwe anomalija. Tinkludi wkoll kejl doppju indipendenti tat-temperatura u l-livelli tal-likwidu, kif ukoll ġestjoni ġerarkika tal-operazzjonijiet tal-persunal. Barra minn hekk, tipprovdi wkoll ġestjoni viżwali tal-kampjuni għal aċċess rapidu. L-utenti jistgħu jaqilbu bejn il-modi manwali, tal-fażi tal-gass u tal-fażi likwida b'klikk waħda, u b'hekk tittejjeb l-effiċjenza. Barra minn hekk, is-sistema tintegra mal-pjattaforma tal-informazzjoni dwar il-kampjuni tal-IoT u l-BIMS, li tippermetti konnessjoni bla xkiel fost il-persunal, it-tagħmir u l-kampjuni. Dan jipprovdi esperjenza ta' ħażna xjentifika, standardizzata, sikura u effiċjenti f'temperatura ultra-baxxa.
Haier Biomedical żviluppat soluzzjoni komprensiva ta' ħażna ta' nitroġenu likwidu f'post wieħed adattata għax-xeni u s-segmenti tal-volum kollha, b'fokus fuq ir-rekwiżiti diversifikati tal-ġestjoni tal-ħażna krijoġenika tal-kampjuni. Is-soluzzjoni tkopri diversi xenarji, inklużi dawk mediċi, tal-laboratorju, ħażna f'temperatura baxxa, serje bijoloġika, u serje ta' trasport bijoloġiku, u tipprovdi lill-utenti b'esperjenza ta' proċess sħiħ inkluż id-disinn tal-inġinerija, il-ħażna tal-kampjuni, l-irkupru tal-kampjuni, it-trasport tal-kampjuni, u l-ġestjoni tal-kampjuni.
Billi kkonformat mal-istandards tal-FDA 21 CFR Parti 11, is-sistema ta' ġestjoni tan-nitroġenu likwidu CryoBio ta' Haier Biomedical ġiet iċċertifikata għall-validità tal-firem elettroniċi tagħna u l-integrità tar-rekords elettroniċi tagħna. Din iċ-ċertifikazzjoni ta' konformità tejbet aktar il-kompetittività ewlenija ta' Haier Biomedical fil-qasam tas-soluzzjonijiet tal-ħażna tan-nitroġenu likwidu, u aċċellerat l-espansjoni tal-marka fis-swieq globali.
Aċċellera t-trasformazzjoni internazzjonali biex tattira utenti, u ttejjeb il-kompetittività tas-swieq globali
Haier Biomedical dejjem żammet ma' strateġija internazzjonali, billi ppromwoviet kontinwament sistema doppja ta' "netwerk + lokalizzazzjoni". Fl-istess ħin, inkomplu nsaħħu l-iżvilupp ta' sistemi tas-suq biex niffaċċjaw l-utenti, billi ntejbu s-soluzzjonijiet xenarji tagħna fl-interazzjoni, il-personalizzazzjoni u l-kunsinna.
Billi tiffoka fuq il-ħolqien tal-aħjar esperjenza għall-utent, Haier Biomedical issaħħaħ il-lokalizzazzjoni billi tistabbilixxi timijiet u sistemi lokali biex twieġeb malajr għall-ħtiġijiet tal-utenti. Sa tmiem l-2023, Haier Biomedical kellha netwerk ta’ distribuzzjoni barrani ta’ aktar minn 800 sieħeb, u kkollaborat ma’ aktar minn 500 fornitur ta’ servizzi ta’ wara l-bejgħ. Sadanittant, stabbilixxejna sistema ta’ ċentri ta’ esperjenza u taħriġ, iċċentrata fuq l-Emirati Għarab Magħquda, in-Niġerja u r-Renju Unit, u sistema ta’ ċentri ta’ magażżinaġġ u loġistika li jinsabu fl-Olanda u l-Istati Uniti. Approfondixna l-lokalizzazzjoni tagħna fir-Renju Unit u gradwalment irreplikajna dan il-mudell globalment, filwaqt li nsaħħu kontinwament is-sistema tas-suq barrani tagħna.
Haier Biomedical qed taċċellera wkoll l-espansjoni ta' prodotti ġodda, inklużi strumenti tal-laboratorju, konsumabbli, u spiżeriji intelliġenti, u b'hekk ittejjeb il-kompetittività tas-soluzzjonijiet ta' xenarji tagħna. Għall-utenti tax-xjenza tal-ħajja, iċ-ċentrifugi tagħna għamlu avvanzi fl-Ewropa u l-Amerika, it-tnixxif bil-friża tagħna kiseb l-ewwel ordnijiet fl-Asja, u l-kabinetti tas-sikurezza bijoloġika tagħna daħlu fis-suq tal-Ewropa tal-Lvant. Sadanittant, il-konsumabbli tal-laboratorju tagħna nkisbu u ġew replikati fl-Asja, l-Amerika ta' Fuq, u l-Ewropa. Għal istituzzjonijiet mediċi, minbarra soluzzjonijiet ta' vaċċini solari, refriġeraturi farmaċewtiċi, unitajiet tal-ħażna tad-demm, u konsumabbli qed jiżviluppaw ukoll b'rata mgħaġġla. Permezz ta' interazzjoni kontinwa ma' organizzazzjonijiet internazzjonali, Haier Biomedical tipprovdi servizzi inkluż kostruzzjoni ta' laboratorju, ittestjar ambjentali u sterilizzazzjoni, u toħloq opportunitajiet ġodda ta' tkabbir.
Sa tmiem l-2023, aktar minn 400 mudell ta' Haier Biomedical ġew iċċertifikati barra minn Malta, u twasslu b'suċċess lil diversi proġetti ewlenin fiż-Żimbabwe, fir-Repubblika Demokratika tal-Kongo, fl-Etjopja, u fil-Liberja, kif ukoll fil-proġett taċ-Ċentri tal-Kontroll tal-Mard (CDC) bejn iċ-Ċina u l-Unjoni Afrikana, u dan juri t-titjib fil-prestazzjoni tal-kunsinna. Il-prodotti u s-soluzzjonijiet tagħna ġew adottati b'mod wiesa' f'aktar minn 150 pajjiż u reġjun. Fl-istess ħin, żammejna kooperazzjoni fit-tul ma' aktar minn 60 organizzazzjoni internazzjonali, inklużi l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) u l-UNICEF.
Il-kisba taċ-ċertifikazzjoni tal-FDA 21 CFR Parti 11 hija pass importanti għal Haier Biomedical hekk kif niffokaw fuq l-innovazzjoni fil-vjaġġ tagħna ta' espansjoni globali. Dan juri wkoll l-impenn tagħna li nilħqu l-ħtiġijiet tal-utenti permezz tal-innovazzjoni. B'ħarsa 'l quddiem, Haier Biomedical se tkompli l-approċċ ta' innovazzjoni ċċentrat fuq l-utent tagħha, billi tavvanza l-iskjerament strateġiku globali tagħna fir-reġjuni, il-kanali u l-kategoriji ta' prodotti. Billi nenfasizzaw l-innovazzjoni lokali, nimmiraw li nesploraw is-swieq internazzjonali bl-intelliġenza.
Ħin tal-posta: 15 ta' Lulju 2024
