Riċentement, TÜV SÜD China Group (minn hawn 'il quddiem imsejjaħ "TÜV SÜD") iċċertifikat ir-rekords elettroniċi u l-firem elettroniċi tas-sistema tal-ġestjoni tan-nitroġenu likwidu ta' Haier Biomedical skont ir-rekwiżiti tal-FDA 21 CFR Parti 11. Sittax-il soluzzjoni tal-prodott, żviluppati b'mod indipendenti minn Haier Bijomedika, ingħataw ir-rapport ta 'konformità TÜV SÜD, inkluża s-serje Smartand Biobank.
Il-kisba taċ-ċertifikazzjoni tal-FDA 21 CFR Parti 11 tfisser li r-rekords elettroniċi u l-firem tas-sistema ta 'ġestjoni LN₂ ta' Haier Biomedical jissodisfaw l-istandards ta 'kredibilità, integrità, kunfidenzjalità u traċċabilità, u b'hekk jiżguraw il-kwalità u s-sigurtà tad-dejta.Dan se jaċċellera l-adozzjoni ta 'soluzzjonijiet ta' sistema ta 'ħażna ta' nitroġenu likwidu fi swieq bħall-Istati Uniti u l-Ewropa, li jappoġġjaw l-espansjoni internazzjonali ta 'Haier Biomedical.
Meta tikseb iċ-ċertifikazzjoni tal-FDA, is-sistema ta 'ġestjoni tan-nitroġenu likwidu ta' HB bdiet vjaġġ ġdid ta 'internazzjonalizzazzjoni
TÜV SÜD, mexxej globali fl-ittestjar u ċ-ċertifikazzjoni ta’ partijiet terzi, jiffoka b’mod konsistenti fuq il-forniment ta’ appoġġ ta’ konformità professjonali fl-industriji, u jgħin lill-intrapriżi jibqgħu f’konformità mar-regolamenti li qed jevolvu.L-istandard FDA 21 CFR Parti 11 maħruġa mill-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti, tagħti lir-rekords elettroniċi l-istess effett legali bħas-rekords bil-miktub u l-firem, u tiżgura l-validità u l-affidabbiltà tad-dejta elettronika.Dan l-istandard huwa applikabbli għal organizzazzjonijiet li jużaw rekords u firem elettroniċi fil-bijofarmaċewtiċi, apparat mediku, u industriji tal-ikel.
Mill-promulgazzjoni tiegħu, l-istandard ġie adottat b'mod wiesa 'madwar id-dinja, mhux biss minn kumpaniji bijofarmaċewtiċi Amerikani, sptarijiet, istituzzjonijiet ta' riċerka u laboratorji, iżda wkoll mill-Ewropa u l-Asja.Għal kumpaniji li jiddependu fuq rekords u firem elettroniċi, il-konformità mar-rekwiżiti tar-rekwiżiti tal-Parti 11 tal-FDA 21 CFR hija essenzjali għal espansjoni internazzjonali stabbli, li tiżgura konformità mar-regolamenti tal-FDA u standards rilevanti tas-saħħa u s-sigurtà.
Is-sistema ta 'ġestjoni tan-nitroġenu likwidu CryoBio ta' Haier Biomedical hija essenzjalment "moħħ intelliġenti" għal kontenituri tan-nitroġenu likwidu.Hija tittrasforma r-riżorsi tal-kampjuni f'riżorsi tad-dejta, b'dejta multipla tiġi mmonitorjata, irreġistrata u maħżuna f'ħin reali, u tavża għal kwalunkwe anomalija.Hija tinkludi wkoll kejl doppju indipendenti tat-temperatura u l-livelli tal-likwidi, kif ukoll ġestjoni ġerarkika tal-operazzjonijiet tal-persunal.Barra minn hekk, jipprovdi wkoll ġestjoni viżwali tal-kampjuni għal aċċess rapidu.L-utenti jistgħu jaqilbu bejn modi manwali, tal-fażi tal-gass u tal-fażi likwida bi klikk waħda, u jtejbu l-effiċjenza.Barra minn hekk, is-sistema tintegra mal-pjattaforma tal-informazzjoni tal-kampjuni tal-IoT u BIMS, li tippermetti konnessjoni bla xkiel bejn il-persunal, it-tagħmir u l-kampjuni.Dan jipprovdi esperjenza ta 'ħażna ta' temperatura ultra-baxxa xjentifika, standardizzata, sigura u effiċjenti.
Haier Biomedical żviluppat soluzzjoni komprensiva ta 'ħażna ta' nitroġenu likwidu one-stop adattata għax-xeni u s-segmenti tal-volum kollha, li tiffoka fuq ir-rekwiżiti diversifikati tal-ġestjoni tal-ħażna krijoġenika tal-kampjuni.Is-soluzzjoni tkopri diversi xenarji, inkluż mediku, laboratorju, ħażna f'temperatura baxxa, serje bijoloġika u serje ta 'trasport bijoloġiku, u tipprovdi lill-utenti b'esperjenza ta' proċess sħiħ inkluż disinn ta 'inġinerija, ħażna ta' kampjuni, irkupru ta 'kampjuni, trasport ta' kampjuni u ġestjoni tal-kampjuni.
Billi tikkonforma mal-istandards tal-FDA 21 CFR Parti 11, is-sistema ta 'ġestjoni tan-nitroġenu likwidu CryoBio ta' Haier Biomedical ġiet iċċertifikata għall-validità tal-firem elettroniċi tagħna u l-integrità tar-rekords elettroniċi tagħna.Din iċ-ċertifikazzjoni ta 'konformità kompliet tejbet il-kompetittività ewlenija ta' Haier Biomedical fil-qasam tas-soluzzjonijiet tal-ħażna tan-nitroġenu likwidu, u tħaffef l-espansjoni tal-marka fis-swieq globali.
Aċċellera t-trasformazzjoni internazzjonali biex tattira l-utenti, u ttejjeb il-kompetittività tas-swieq globali
Haier Biomedical dejjem żammet ma 'strateġija internazzjonali, kontinwament tippromwovi sistema doppja ta' "netwerk + lokalizzazzjoni".Fl-istess ħin, inkomplu nsaħħu l-iżvilupp tas-sistemi tas-suq biex niffaċċjaw l-utenti, u ntejbu s-soluzzjonijiet tax-xenarji tagħna fl-interazzjoni, l-adattament u l-kunsinna.
Ffokata fuq il-ħolqien tal-aħjar esperjenza tal-utent, Haier Biomedical issaħħaħ il-lokalizzazzjoni billi tistabbilixxi timijiet u sistemi lokali biex jirrispondu malajr għall-ħtiġijiet tal-utent.Sa tmiem l-2023, Haier Biomedical kellha netwerk ta 'distribuzzjoni barra l-pajjiż ta' aktar minn 800 sieħeb, ikkollaborat ma 'aktar minn 500 fornitur ta' servizz ta 'wara l-bejgħ.Sadanittant, waqqafna sistema ta 'ċentru ta' esperjenza u taħriġ, iċċentrata fuq l-Emirati Għarab Magħquda, in-Niġerja u r-Renju Unit, u sistema ta 'ċentru ta' ħażna u loġistika li tinsab fl-Olanda u l-Istati Uniti.Aħna approfondijna l-lokalizzazzjoni tagħna fir-Renju Unit u gradwalment irreplikajna dan il-mudell globalment, b'mod kostanti ssaħħaħ is-sistema tas-suq barrani tagħna.
Haier Biomedical qed taċċellera wkoll l-espansjoni ta 'prodotti ġodda, inklużi strumenti tal-laboratorju, konsumabbli, u spiżeriji intelliġenti, u jsaħħaħ il-kompetittività tas-soluzzjonijiet tax-xenarji tagħna.Għall-utenti tax-xjenza tal-ħajja, iċ-ċentrifugi tagħna għamlu skoperti fl-Ewropa u l-Amerika, il-freeze dryers tagħna kisbu l-ewwel ordnijiet fl-Asja, u l-kabinetti tal-bijosigurtà tagħna daħlu fis-suq tal-Ewropa tal-Lvant.Sadanittant, il-konsumabbli tal-laboratorju tagħna nkisbu u ġew replikati fl-Asja, l-Amerika ta 'Fuq u l-Ewropa.Għal istituzzjonijiet mediċi, minbarra soluzzjonijiet ta 'vaċċin solari, refriġeraturi farmaċewtiċi, unitajiet ta' ħażna tad-demm, u konsumabbli qed jiżviluppaw ukoll b'mod mgħaġġel.Permezz ta 'interazzjoni kontinwa ma' organizzazzjonijiet internazzjonali, Haier Biomedical tipprovdi servizzi li jinkludu kostruzzjoni ta 'laboratorju, ittestjar ambjentali u sterilizzazzjoni, u toħloq opportunitajiet ġodda ta' tkabbir.
Sa tmiem l-2023, aktar minn 400 mudell ta’ Haier Biomedical ġew iċċertifikati barra minn xtutna, u kkonsenjati b’suċċess għal diversi proġetti ewlenin fiż-Żimbabwe, ir-Repubblika Demokratika tal-Kongo, l-Etjopja, u l-Liberja, kif ukoll iċ-Ċentri tal-Kontroll tal-Mard tal-Unjoni Ċina-Afrika. (CDC), li juri t-titjib tal-prestazzjoni tal-kunsinna.Il-prodotti u s-soluzzjonijiet tagħna ġew adottati b'mod wiesa 'f'aktar minn 150 pajjiż u reġjun.Fl-istess ħin, żammejna kooperazzjoni fit-tul ma 'aktar minn 60 organizzazzjoni internazzjonali, inklużi l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) u l-UNICEF.
Il-kisba taċ-ċertifikazzjoni tal-FDA 21 CFR Part 11 hija pass importanti għal Haier Biomedical peress li aħna niffukaw fuq l-innovazzjoni fil-vjaġġ tagħna ta 'espansjoni globali.Juri wkoll l-impenn tagħna biex nilħqu l-ħtiġijiet tal-utenti permezz tal-innovazzjoni.B'ħarsa 'l quddiem, Haier Biomedical se tkompli l-approċċ tagħna ta' innovazzjoni ċċentrata fuq l-utent, billi tavvanza l-iskjerament strateġiku globali tagħna fir-reġjuni, il-kanali u l-kategoriji tal-prodotti.Billi nenfasizzaw l-innovazzjoni lokali, aħna nimmiraw li nesploraw is-swieq internazzjonali bl-intelliġenza.
Ħin tal-post: Lulju-15-2024
